在国内市场上,国内外企业之间关于九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗的竞争激烈。4月10日,国内企业万泰生物宣布其九价HPV疫苗三期主临床试验揭盲结果符合预期。有说法称,万泰生物该款产品距离申报上市不远了。与此同时,跨国药企默沙东二剂次的九价HPV疫苗已在南京开打。这场有关九价HPV疫苗的追击战仍在继续。
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万泰生物仍在“赶进度” 产品还差“临门一脚”
根据万泰生物的公告,九价HPV疫苗三期主临床试验V8期访视的现场工作已完成。此举也被外界解读为,万泰生物的产品即将申报上市。
万泰生物回应,公司后续还需完成临床试验总结报告。公司正同步开展新药注册申请资料的撰写工作,并将积极开展与药监部门沟通申报事宜,在提交新药注册申请后,还需在国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、研制现场核查、生产现场核查等程序通过后,方能获得药品注册批件。
值得一提的是,国产九价HPV疫苗或将成为国内企业能否盈利的关键。目前,供应国产二价HPV疫苗的企业持续在“价格战”上拉扯。根据财报,万泰生物2023年收入、净利润均下降,其中,二价HPV疫苗销售收入下降是其业绩下滑的主要因素。
目前,国产二价HPV疫苗价格一再探底。根据江苏省公共资源交易中心公布的江苏省二价HPV疫苗采购结果,万泰生物以86元/支的价格中标49.9万支。这是国产二价HPV疫苗价格首次跌至百元以下。在万泰生物的年报中,2023年该产品的平均中标价为116元/支至344元/支。
万泰生物也表示,二价HPV疫苗收入不佳主要受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争等因素
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